2026/11/04更新
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菇類高分子敷料雙證到手！偉翔敷料再獲衛部醫器製壹字第010754號准予登記
新聞提供：偉翔生技
新竹科學園區持續帶動台灣生醫產業朝技術自主與高值化發展。偉翔生技於2020年經國科會審查通過，正式進駐竹科宜蘭園區，並獲選為此次竹科代表性廠商之一，展現園區推動生醫材料自主化的具體成果。2025年，偉翔以Well Shine® Biopolymer高分子生物材料榮獲第22屆國家新創獎「特化材料」肯定；2026年更進一步取得GMP、QMS及傷口敷料醫療器材許可證，逐步建構從生物材料研發、製造到醫療應用的韌性醫療產業鏈。身為菇類高分子生物材料專家，偉翔以100%自主專利技術，樹立台灣生醫材料從研發邁向商品化的重要里程碑。
偉翔生技執行長藍蒼洲指出，Well Shine® Biopolymer採用台灣在地智慧環控栽培的靈芝子實體為原料，透過自主開發製程，將天然來源高分子的萃取效率較早期提升約33倍。目前膠體年供應量24公噸、液體27,000公噸，產值高達新台幣千億元。從原料栽培、生產到升級再造，偉翔皆建立完善的分批管控、追溯機制、品質一致性與穩定供應體系，符合100%台灣在地生產的政府韌性計畫，具備自給自足能力。材料亦取得美國及台灣專利保護、ISO 10993六大項生物相容性試驗通過、REACH合規聲明，並取得INCI國際化妝品成分登錄、USDA認證、HALAL清真認證，符合Allergy Certified低敏安全要求、VeganOK純素標準及UDI（Unique Device Identification）規範，有助於深化自主生物材料技術布局及國際競爭力。
圖說：菇類高分子敷料再添新證！偉翔生技執行長藍蒼洲佈局美日東南亞市場商機（圖／偉翔生技提供）
高階傷口照護再添生力軍 菇類高分子凍乾型敷料最新准予登記
根據 Global Market Insights（GMI）資料，2025 年全球傷口照護市場規模達 263 億美元，預估 2026 至 2035 年將以 6.1% 的複合年成長率（CAGR）持續成長。其中，菇類醫材屬國際資本熱門賽道，偉翔站在成長最快的亞太區域，握有從台灣栽培到醫材製造的在地優勢。看準市場對材料性能的需求，偉翔生技以 Well Shine® Biopolymer 高分子生物材料開發 Procode® 璞絡康™滅菌傷口敷料，已取得醫療器材許可證（衛部醫器製壹字第 010723 號），可應用於一般、整形外科手術及皮膚科學。
偉翔生技最新經審定准予登記的偉翔敷料片（衛部醫器製壹字第 010754 號），以 100% 靈芝高分子製成凍乾型敷料，未複合不織布等其他材料，呈具厚度與彈性的片狀，觸感柔軟舒適，是具有良好膨潤性與吸液性的親水性傷口敷料，有助於提升使用者的生活品質及健康福祉，並減輕醫療人員的照護負擔。後續偉翔將持續開發液態、水性及複合型等不同型態敷料，並規劃申請健保給付。
圖說：偉翔生技自主開發的 Well Shine® Biopolymer 菇類高分子生物材料，以台灣在地栽培的靈芝子實體為原料製成。（圖／偉翔生技提供）
從醫療材料到日常照護 Well Shine® Biopolymer拓展六大應用版圖
藍蒼洲強調，「偉翔高分子材料不是單一產品，而是生物材料技術平台」，面對高齡化與精準醫療趨勢，我們以「生物材料融合永續創新」為核心戰略，致力創造兼具醫療價值與環境友善的解決方案。除了醫療應用，Well Shine® Biopolymer亦延伸至醫美保養、衛生防護、口腔保健、眼睛護理及寵物照護等領域，應用涵蓋高分子修護乳液、眼藥水原料、抑菌除臭噴霧及寵物照護用品。其中，高分子修護乳液經德國Dermatest GmbH皮膚科醫師測試具良好皮膚耐受性；抑菌除臭產品則經SGS第三方檢驗，具抑制細菌與病毒的潛力，積極從醫療專業場域延伸至日常生活的多元發展。
品質接軌國際 推進海外市場
偉翔生技以台灣研發與製造為基礎，依各國法規與市場需求，已著手進入美國、日本、馬來西亞及東南亞市場。展望未來，偉翔生技將持續深化Well Shine® Biopolymer核心材料技術，布局千億級市場，讓世界看見台灣的創新能量與永續承諾。
