2024/04/02更新
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海扶刀能治療癌症腫瘤!臺大醫院進行胰臟癌臨床試驗

責任編輯:陳盈竹
設計:殷嘉岑、林盟凱
海扶刀能治療癌症腫瘤!臺大醫院進行胰臟癌臨床試驗
治療癌症有多困難?根據統計,美國約60%患者在病程中能接受放療,台灣卻僅約30-40%,常常發現時病程已走到末期,治療不易之外,副作用也越大,讓患者身心俱疲。治療癌症腫瘤,有沒有手術切除、化療、放療的選擇呢?20世紀後,外科醫學走向微創、無創手術,癌症治療也不例外,1997年中國最早研發可用於臨床治療的高強度聚焦超音波(HIFU),能針對腫瘤一次性大範圍地消滅,讓哈佛大學醫院學教授Ferenc A. Jolesz預言:21世紀時,無創腫瘤治療已取得重大進展,其中HIFU為效果最好的體外無創技術,為癌症治療帶來新曙光。
#海扶刀 #癌症 #腫瘤切除 #胰臟癌 #肝癌 #乳腺癌

目錄

海扶刀的治療原理?為何能消除腫瘤?

超音波聚焦手術最早由美國學者於1942年提出,歷經幾十年的試驗與研究,1997年由重慶海扶刀最早研發成功,並持續在國際各醫院展開臨床運用,並命名為海扶刀(HIFU)。海扶刀又叫超音波聚焦刀、聚焦超音波手術,是不用切開皮膚,也不需要刺穿,就能消滅體內腫瘤的無創手術,其原理和太陽光通過凸透鏡聚焦一樣,超音波也能聚焦,並安全的穿透身體,將低能量超音波聚焦到體內,累積到足夠強度後形成65~100度的瞬間高溫,讓腫瘤發生脫水、壞死,供應腫瘤血液的血管也跟著被破壞,效果就與外科手術切除一樣

海扶刀治療癌症的優勢與併發症?

海扶刀治療癌症的優勢

  • 治療深層且精準(最小可控制到以點為單位),而不受腫瘤大小與形狀限制,並大範圍的消滅腫瘤。
  • 不用開刀、不流血,術後恢復快,還能重複治療或實施有計劃的分段治療,對早期病變可作根治性治療,晚期病變則可以減緩腫瘤對患者身體的負荷。
  • 能同時配合放療、化療等其他治療方法,不會互相衝突。
  • 沒有輻射、化療的副作用,或是腫瘤不敏感(療效較低)、治療效果不佳問題。
  • 若爲發生在乳房、骨頭、子宮肌瘤的海扶治療,也能保有病變部位的器官,不用整個切除,可大幅減少患者心理負擔。
  • 能即時監控治療範圍,而不會損傷周邊大血管、神經等組織及器官,降低手術風險及併發症。

海扶刀的併發症

任何治療方法都有併發症的風險,海扶刀則有:皮膚損傷、繼發感染;與治療區相近的組織器官損傷(如神經)等,但不是每位患者都會發生。根據手術部位不同,患者可能的併發症也不同,但總體而言發生機率很低,也可透過預防措施來避免、減輕部分併發症,縱使真的發生,也多半能恢復如初。

如何評估海扶刀的治療效果?腫瘤會馬上縮小、消失嗎?

經海扶刀治療後,腫瘤縮小需要一段時間,所以評估術後效果不會看腫瘤體積,而是檢查腫瘤內還有無血液供應,判斷腫瘤是否還「活著」!最理想的消融效果為腫瘤已經沒有血液供應,已經完全壞死,可透過核磁共振MRI、電腦斷層CT或超音波檢查,也可以透過正子斷層掃描PET,檢測腫瘤對某種物質的的攝取能力,以判斷腫瘤活性。
經過一段時間後,壞死的腫瘤組織會被身體逐漸吸收、清除,有的可以完全吸收,最終消失,也可能不能完全吸收,會在體內留下瘢痕/疤痕(scar tissue),這個過程可能因腫瘤部位、個體差異而會花上數個月到數年之間。
不過,海扶刀在人體臨床應用,對有機體組織的消融效果是十分顯著的。一項骨腫瘤的臨床研究顯示,海扶刀的治療效果與傳統外科手術相同,且保留肢體的機率顯著提高;另一項小肝癌(腫瘤直徑<5cm)的臨床研究也顯示,海扶刀治療後1-2年的生存率優於手術治療。

消融型與熱療型的儀器有何差別?

各家醫院的治療儀器不同,設備名稱可能很相近,比如超音波聚焦刀、超音波刀、超音波聚能刀等,實質差別為「組織是否產生凝固性壞死」
  • 海扶刀為「消融型」設備,可達外科手術切除的效果,有些儀器卻僅為「熱療型」,只有發熱的效果(42-50度之間),不能真正破壞組織。
  • 熱療是大範圍治療,精準性較差,海扶刀為精準治療,範圍及深度皆可控制。
  • 熱療需要多次治療,療程較長,有些患者無法全然配合,海扶刀治療次數少,療程較短,患者接受度高。

海扶刀可以治療哪些癌症?

胰臟癌(台大醫院臨床試驗中)

胰臟癌因早期發生時,症狀不明顯,診斷也難分辨,加上胰臟癌惡性程度高、病程快、轉移早的特點,患者確診時往往已是晚期,如不治療,平均存活期為診斷後2-3個月,1年內存活率約8%,5年內存活率僅3%,也讓胰臟癌被稱為癌症之王,目前並無有效的治療方法。透過海扶刀治療的胰臟癌,有70%患者減緩了因腫瘤侵犯腹腔神經叢的背部劇烈疼痛問題,可減量或不服用止痛藥物,減少腎臟負擔之外,搭配其他治療方法也能提高存活率。以下情況的胰臟癌患者可考慮海扶刀治療:
  • 不願意手術切除者
  • 手術不能切除者
  • 患者一般情況尚可,預期生存期大於3個月者
  • 腹部超音波檢查能清楚顯示腫瘤病灶者
  • 治療超音波聚焦通道能夠安全到達腫瘤病灶者
以下情況的胰臟癌患者則不適合接受海扶刀治療:
  • 進行膽腸內引流手術者,上腹腔結構改變,超音波對病灶顯示不清楚。
  • 胰腺手術後,手術區即在海扶刀聚焦通道上,有金屬異物或其他置入物,在治療過程中會吸收能量,損傷周圍臟器。
  • 阻塞性黃疸患者,如正在進行膽道內置放支架引流,或膽囊造瘺術引流的情況下。
  • 醫學影像檢查顯示腸繫膜上血管被腫瘤包裹或壓迫或侵犯,伴隨腸繫膜上靜脈遠端明顯擴張者。
  • CT檢查顯示超音波通道上的大血管有鈣化,海扶刀治療過程中鈣化病灶吸收能量較多,有可能導致血管破裂出血。

原發性肝癌(台灣尚未開放)

根據患者病灶部位不同,治療體位也不同,比如右葉肝腫瘤會以右側臥位,左葉肝腫瘤多選俯臥位;若為多個病灶,治療完其中一顆得依據實際狀況來調整體位。以下情況的原發性肝癌患者可以考慮海扶刀治療:
  • 早期肝癌:大量的國際臨床研究證實海扶刀與外科手術的根治性的治療效果無明顯差異,五年生存率可達60%,建議不需輔助治療者,或肝功能及身體情況允許,越早進行海扶刀治療越好。
  • 中晚期肝癌:對於部份單一顆、腫瘤直徑小於5cm的中期肝癌,無血管侵犯,無遠處轉移,可進行大範圍的海扶刀,以期望達到根治性治療效果;對於病灶較大或著病變較多的情況,可以進行姑息性治療來減少腫瘤負荷,延長患者生存時間,改善生活品質。建議輔助治療後(如肝動脈化療栓塞術、經皮穿刺瘤內碘油酒精注射術、門靜脈化療栓塞術),患者情況較好,治療反應消失後盡快接受海扶刀治療。
若擔心損傷到橫隔膜(肝臟與肺之間的肌肉組織),海扶刀的聚焦焦點僅1mm,可以有效控制範圍,只要在胸膜腔內注射生理食鹽水,可以解決超音波被肺氣遮擋的問題,生理食鹽水也可被吸收,不用抽出來。由於超音波不能穿透骨組織,有少數患者因為肋骨間隙狹窄,不能使腫瘤完全暴露,可能得切除肋骨或其他方法改善超音波通道。
肝癌最棘手的狀態為侵犯到肝門靜脈,容易發生肝內轉移、侵犯到胸腔產生肺轉移,就算做手術切除或電燒也沒辦法將腫瘤清除乾淨。但若以海扶刀治療,可以對癌栓進行有效的消融,可能讓肝門靜脈暢通,降低血管壓力,減輕患者的症狀,其他局部治療的手段則無法達到此效果。
以下情況的肝癌則不適合海扶刀治療:
  • 肝功能嚴重失代償,已有惡液質、遠處轉移,合併其他嚴重疾病(嚴重心肺功能不全) 以及病灶局部有感染者估計生存其不超過 3 個月的患者。
  • 有比較嚴重的出血傾向的患者。
  • 腫瘤侵犯到下腔靜脈,超音波通道上的下腔靜脈內有癌栓。
  • 超音波通道中的腹主動脈內存在鈣化病灶,並且通過調整治療頭的角度無法避開。
  • 治療區域的皮膚有破潰、感染等皮膚條件不好的患者在海扶刀治療中很容易損傷。

轉移性肝癌(台灣尚未開放)

過往認為腫瘤轉移到肝臟,代表病程進入晚期,不適合做切除手術。但最新的臨床資料研究顯示,對於結腸癌或直腸癌的肝臟轉移,只要透過海扶刀治療並配合手術切除、化療、免疫療法等全身治療,仍有可能拉長存活時間或治癒。這些情況下的轉移性肝癌患者可以考慮海扶刀治療:
  • 原發性腫瘤已經手術切除(胃腸道、乳腺),且肝臟轉移病灶只有一個(直徑≦5cm),或轉移病灶小於3個(直徑不超過3cm)。
  • 非瀰漫性的轉移,若不進一步治療將影響患者肝功能,此時海扶刀作為一種有效的局部治療手段,可以對肝臟病灶進行姑息性治療,延長患者壽命。
原發性腫瘤發現時就已晚期,出現肝臟及其他部位的轉移,且肝臟病灶較大但孤立或病灶數小於3個,則可對肝臟轉移腫瘤進行姑息性海扶刀治療,減輕患者的腫瘤負荷,配合其他治療方法,以期延長患者生存期。
對於晚期腫瘤多發性肝轉移的患者,海扶刀治療能夠在一定程度上有效的減少腫瘤的負荷,結合其他的綜合治療手段,能夠對延長患者生存期、改善生活品質。
不過,患者情況較差,已有惡病質(荷爾蒙、新陳代謝異常)、其他遠處轉移,合併其他嚴重疾病(嚴重心肺功能不全)以及病灶局部有感染者,估計生存及不超過3個月者,即使以海扶刀治療也無法減緩症狀了。

乳腺癌(台灣尚未開放)

以海扶刀治療乳腺癌,可以保持乳房外觀、彈性,搭配術前輔助化療、腋窩淋巴結摘除或放療等,乳房腫塊會逐漸縮小,最好的情況是完全消失,只要定期追蹤檢查即可。以下情況的乳腺癌患者可考慮海扶刀治療:
  • 有強烈保乳願望的早期乳腺癌,腫瘤最大直徑≦4cm
  • 周圍型乳腺癌
  • 單發性病灶
  • 彩色超音波檢查顯示腫瘤邊界清楚
  • 皮膚無侵犯
但如果是以下情況的乳腺癌,則要考慮其他手術方法:
  • 姙娠期婦女
  • 不同象限的2個或2個以上的病灶
  • 不能確定原因的瀰漫性的或有惡性表現的輕微鈣化病灶
  • 乳房區有治療性放射病史
  • 皮膚已破潰或皮膚已被腫瘤侵犯
  • 腫瘤/乳房比率大
  • 結締組織疾病(膠原血管疾病)病史
  • 乳暈區深部的腫瘤
  • 乳頭溢液、溢血
  • 超音波檢查顯示腫瘤邊界不清楚

腎臟癌(台灣尚未開放)

腎臟癌發生時,常常得切除單側腎臟,若剩下的另一側腎臟也發生腫瘤,無法再進行手術切除,這時若以海扶刀治療,可有效消滅腫瘤並保留腎功能。且比起其他癌症,腎臟癌對免疫治療的反應相對較好,若以海扶刀治療,可以使腫瘤抗原暴露,啟動身體抗腫瘤的免疫機制,因此,海扶刀不僅能殺死腎臟癌的腫瘤,還能發揮免疫治療的作用,若再搭配免疫治療,又能提高治療效果。以下情況的腎臟癌患者可考慮海扶刀治療:
  • 早期腎臟癌:海扶刀治療可達外科手術切除的效果。
  • 晚期腎臟癌:因腫瘤有局部浸潤、淋巴結轉移、遠處轉移,喪失了手術治療的機會,而海扶刀作為一種非侵入性的治療手段,可以進行姑息性的治療,殺滅大部份腫瘤,減輕患者負荷。
以下情況的腎臟癌患者則不適合海扶刀治療:
  • 治療超音波通道有腎靜脈或下腔靜脈有癌栓的患者
  • 腎乳頭狀囊性瘤
  • 病灶內有囊性出血(血腫)者
  • 治療超音波通道上有腎盂、輸尿管內結石者
  • 腎功能不全者

骨腫瘤(台灣尚未開放)

骨腫瘤是發生在骨骼或是其附屬組織的腫瘤,確切病因不明,良性骨腫瘤容易根治,惡性骨腫瘤發展迅速,通常預後不佳,死亡率高。若以海扶刀治療,有機會保有骨頭,減少截肢機率或有利於重建,且患者疼痛感較低,大幅提高治療接受度。以下情況的骨腫瘤患者可考慮海扶刀治療:
  • 腫瘤能被完整消融
  • 患者強烈要求保留肢體
  • 重要神經、血管未被侵犯
  • 所保留下的肢體功能比假肢好
  • 術後局部復發與轉移率不高於截肢
以下情況的骨腫瘤患者則不適合海扶刀治療:
  • 嚴重溶骨性破壞的骨腫瘤
  • 顱骨、髖關節、脊柱、和手骨部位的骨腫瘤
  • 廣泛累及皮下組織、皮膚破潰者
  • 皮膚有大量瘢痕和有嚴重放射性的損傷
  • 病理性骨折未癒合者
  • 鄰近關節被動活動嚴重受限並畸形

軟組織瘤(台灣尚未開放)

軟組織瘤為發生於纖維,脂肪、平滑肌、橫紋肌、間皮、滑膜、血管、淋巴管組織、周圍神經系統和自主神經系統的腫瘤,以四肢和軀幹體壁最為常見,大腿較小腿常見,上臂較前臂常見。若以海扶刀治療軟組織腫瘤,可保留患者肢體,對神經、運動功能影響較小,提高患者生活品質。以下情況的軟組織瘤患者適合海扶刀治療:
  • 超音波 B-MODE能顯示病灶
  • 有足夠安全的海扶刀治療聲通道
  • 能耐受麻醉
  • 皮膚條件尚好的各種惡性軟組織腫瘤
以下情況的軟組織瘤患者則不適合海扶刀治療:
  • 海扶刀治療的聲通道上皮膚有大量瘢痕者
  • 腫瘤已廣泛侵犯皮下組織
  • 以水、漿液或黏液成分為主的腫瘤
  • 已侵犯胃腸壁和輸尿管的腹膜後和腹腔內軟組織腫瘤
  • 血管已明顯受壓,又沒有足夠的側支循環代償者

乳房纖維腺瘤(台灣尚未開放)

乳房纖維腺瘤是乳腺組織內的纖維組織與腺上皮組織增生所致,常見於18-35歲女性,確切的發病原因不明,雖然是良性腫瘤,但有1%以下癌變可能。若以海扶刀治療,對乳房組織的傷害最小,能保持乳房原有型態與功能,對哺乳影響也小,也沒有瘢痕。以下情況的乳房纖維瘤患者可考慮海扶刀治療:
  • 年齡 35 歲以下女性
  • 乳腺纖維腺瘤至少≧1 cm,≦5 cm,數目不限制
  • 乳腺纖維腺瘤深面到皮膚距離≧1.5 cm
  • 中央區以外的乳腺纖維腺瘤
以下情況的乳房纖維瘤患者則不適合海扶刀治療:
  • 放療後
  • 結締組織疾病
  • 治療區皮膚有嚴重瘢痕或破潰
  • 乳暈區的纖維瘤
  • 不能耐受鎮靜、止痛藥物

台灣何時能開放海扶刀治療癌症腫瘤?

2023年12月5日,臺大醫院癌症微創介入治療中心揭牌聚焦超音波治療室,並宣布將收治30位胰臟癌、腹部腫瘤患者做海扶刀治療臨床試驗,期望3年內能增加該技術的適應症。台大癌症微創介入治療中心主任黃凱文分析,台大醫院每年有20-50位中晚期胰臟癌患者或晚期腫瘤患者,幾乎因無法忍受腫瘤造成的疼痛而死亡,而非疾病本身所致,若以海扶刀協助消融腫瘤、縮小腫瘤體積,則能大幅降低患者疼痛感,提升生活品質後,自然能拉長生存期。而民眾關心的收費部分,黃凱文表示因台灣並無相同的治療收費標準可供參考,但會爭取患者皆可負擔之金額,最好的情況為納入健保給付,期望能盡快推出以挽回更多患者生命。

文獻參考

What diseases can be treated with HIFU ? ,HIFUtumor。
子宮肌瘤新療法-海扶刀(HIFU),生安婦產小兒科醫院。
應宗和、曾姵馨(2018)。子宮肌瘤治療新選擇 海扶刀無創手術,中山醫院婦產部。

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